美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究，肿瘤资讯带您先睹为快。

背景

RAM（人源化的IgG1单抗，作用于VEGFR2）联合紫杉醇对比紫杉醇单药用于晚期胃癌二线治疗可以改善患者的OS。RAINSTORM研究是一项在亚洲患者中进行II期研究，结果显示RAM联合S-1+奥沙利铂用于晚期胃癌一线治疗可以改善患者的PFS。

方法

研究入组既往未接受过化疗的晚期胃癌患者，A部分随机分配接受S-1+奥沙利铂(S-1: 80-120 mg/天，每天2次，第1-14天用药; 奥沙利铂: 100 mg/m2，第1天用药)联合RAM (8 mg/kg，第1，8天用药) 或安慰剂(第1，8天用药)，21天1个周期；B部分患者接受紫杉醇 (80 mg/m2, 第1，8，15天用药)联合RAM (8 mg/kg, 第1，15天用药)，28天1个周期。本次报道A部分的结果，主要研究终点为PFS，其他终点为客观缓解率(ORR)，疾病控制率(DCR)和安全性。采用分层Cox回归模型，统计假设分层log-rank 检验P< 0.2时有统计学意义。

结果

相比于安慰剂联合S-1+奥沙利铂（SOX）(n = 93)，RAM+SOX (n = 96) 未能改善PFS，mPFS: RAM+SOX组为6.34个月，安慰剂+SOX组为6.74个月; HR [80% CI]: 1.07 [0.86, 1.33]; P = 0.698)。在有可测量病灶的患者中，RAM组(n = 55)和安慰剂组(n = 54)的ORR分别为58.2%和50.0% (OR[80% CI]: 1.37 [0.84, 2.24]; P = 0.402)，DCR分别为90.9%和87.0% (OR[80% CI]: 1.53 [0.68, 3.43]; P = 0.501)。两组最常见的治疗相关的不良事件为外周神经病变(RAM+SOX组58.3%; 安慰剂+SOX: 75.3%)，食欲减低 (56.3%; 62.4%)和恶心(56.3%; 39.8%)。 RAM+SOX 组相比于安慰剂组值得灌注的不良事件为出血/咯血事件(37.5% vs 23.7%), 高血压(29.2% vs 12.9%)和蛋白尿 (25.0% vs 15.1%)。

结论

在标准方案SOX的基础上联合RAM新给药方案(8 mg/kg, 第1，8天用药，q21d ) 用于晚期胃癌一线治疗并不能改善PFS。临床试验编号：NCT02539225

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/CatView_214_S.html

责任编辑：肿瘤资讯-贾老师

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