国产母子(新加坡籍三孩妈妈上海完成CAR-T疗法,属国内首例相关疗法获益外籍患者)
2024年03月07日 靓嘟嘟
上海社会办医探索全新平台与疗法,多元化服务患者。自CAR-T疗法在国内获批上市以来,上海嘉会国际肿瘤中心携手国内外合作伙伴共建CAR-T国际诊疗平台。日前,国内首例阿基仑赛注射液CAR-T治疗外籍患者在输注CAR-T细胞3周后顺利出院。出院当天,嘉会医护与她的亲友齐聚病房,进行了一场特别的“出院纪念仪式”。
40岁的Lyn来自新加坡,是三个孩子的妈妈,已在上海定居15年。去年年中,她突感肩颈、上肢很痛,整晚睡不好,症状持续加重。经嘉会医院急诊检查发现:纵隔处竟有直径15 厘米的巨大肿块!包块压迫造成肢体疼痛,还影响心脏、大血管、肺部,导致上肢静脉综合征(SVCS),一度呼吸困难,随时危及生命。
嘉会血液肿瘤团队通过活检病理,明确诊断为“原发纵隔大B细胞淋巴瘤”。这是较为少见的淋巴瘤亚型, 好发于年轻人(尤其是女性)。快速明确诊断后,团队立即开展多学科讨论,为Lyn制定综合强化治疗方案。
后续患者先后进行化疗联合靶向、放疗巩固等综合治疗,不幸的是,她对放化疗均不敏感,淋巴瘤缩小一半后不再缩小,且很快开始进展。专家表示,Lyn的情况属于“原发难治”淋巴瘤,经嘉会血液肿瘤团队充分评估,结合国际国内指南推荐,一致认为患者亟需更有效的新型治疗。
今年6月,CAR-T细胞免疫疗法在国内正式获批用于成人大B细胞淋巴瘤的二线治疗,再次燃起患者希望。
什么是CAR-T疗法?专家解释:即“嵌合抗原受体T细胞疗法“,是针对人类癌症个体化细胞免疫治疗的重大突破。该疗法主要通过采集患者T细胞,进行体外基因工程修饰,增强T细胞特异性识别肿瘤的能力。随后将大量扩增“被武装过的” T细胞(即CAR-T细胞)回输给患者,精准杀伤肿瘤细胞,形成免疫记忆T细胞,从而获得特异性抗肿瘤长效机制。
记者了解到,目前CAR-T中国获批的适应症为淋巴瘤和骨髓瘤。因其个体化、特殊性,疗法临床应用对医疗中心有极高要求,需在有丰富血液肿瘤诊疗经验的中心开展。
选择在上海、还是回新加坡或去美国治疗?深思熟虑后,Lyn一家最终决定:在上海嘉会国际医院进行这项国际前沿的医学疗法。
“做出这个决定其实有多方面因素。一来考虑到孩子在上海的学业,二来国外CAR-T治疗的费用远高于中国、且等待期至少3-6个月;第三,也是最重要的原因,是我们对上海嘉会国际医院临床综合实力与全面医疗保障的信任。嘉会国际肿瘤中心李华(Vicky H. Lee)主任曾在美国学医行医,在国外已经有丰富的CAR-T治疗成功案例,事实证明当时的决定非常正确。”Lyn的丈夫说。
作为上海首家可以开展CAR-T治疗的国际医院,上海嘉会国际医院高度重视这一项目。治疗由肿瘤中心李华主任、血液肿瘤科周莉莉医生带头,集结肿瘤中心、心血管内科、神经内科、ICU、呼吸内科、消化内科、肾内科、影像科、检验科、药剂科等科室及肿瘤中心护理团队通力协作,前期反复进行多轮培训及场景模拟,及时更新患者近况。
经过前期桥接治疗、感染排查、采集前确认后,血液团队于7月19日对Lyn进行了细胞采集,并于8月21日顺利完成CAR-T细胞的输注。李华主任介绍:整个CAR-T治疗疗程中有多个环节至关重要。一是T细胞采集阶段,需要专业医疗团队,借助精密设备,在较短时间内采集足够数量的T细胞;二是从采集完成到回输前阶段,需要避免病情进一步恶化,让患者可以顺利过渡到回输日;三是细胞回输后,极易引起细胞因子释放综合征(CRS,也被称为细胞因子风暴)和免疫效应细胞相关神经毒性综合症(ICANS),这也是有些CAR-T患者处于危险期的原因,需要临床团队进行密切监测。”
CAR-T细胞回输到Lyn体内后,进入身体的“T细胞特种兵”扩增情况良好,患者因肿瘤造成的疼痛症状有所缓解。9月初,经临床评估为病情平稳后,Lyn顺利“出仓”,从单独设置的CAR-T专用隔离病房回到普通肿瘤病房,并于9月13日顺利出院,进行后续长期监测治疗阶段。
据悉,上海嘉会国际医院嘉会国际肿瘤中心已完成多个 CAR-T 培训认证,且已获授权治疗认证并开展 CAR-T 细胞治疗的临床应用。该疗法已开放商保支付,其他多种支付方式也将陆续落地。
来源:作者:顾泳
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