无进展生存期超2年！EGFR+肺癌病友又迎来更好的治疗选择！

在肺癌的众多突变靶点中，EGFR最受青睐，因为突变频率最高，因此全球上市和在研的新药层出不穷，并且上市药物一代强过一代，已经让无数EGFR+患者靠着一代代的靶向药活过了五年，十年。

其中，三代明星靶向药[奥希替尼] 作为EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗标准的支柱，虽然已经让EGFR+肺癌患者获得了前所未有的生存突破，但病友们仍迫切需要生存期更长的治疗方案。

无进展生存期超2年！FDA批准奥希替尼/化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌

2024 年 2 月 16 日，FDA传来喜讯，批准奥希替尼（Tagrisso）联合铂类化疗用于治疗 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。值得病友们振奋的是，这款组合疗法对比单独使用奥希替尼，将无进展生存期从16.7个月延长至25.5个月，超过2年！

此次获批是基于代号为FLAURA 2 (NCT04035486) 临床实验的积极数据，共纳入了 557 名 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 突变阳性且既往未接受过全身治疗的晚期非小细胞肺癌患者。患者按照 1:1 的比例随机分配接受奥希替尼联合铂类化疗或奥希替尼单药治疗。

结果显示：

与奥希替尼单药治疗相比，奥希替尼加铂类化疗在 PFS 方面具有统计学显着改善，联合治疗组的无进展生存期 (PFS) 为 25.5 个月，而奥希替尼单药治疗为 16.7 个月。12 个月时，联合治疗组的 PFS 率为 80%，单药治疗组为 66%，24 个月时分别为 57% 和 41%。

研究人员说“FLAURA2 结果强化了 [奥希替尼] 作为EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗标准的支柱，与化疗联合使用时，为患者提供额外 9 个月的中位无进展生存期，这种选择对于预后较差的患者（例如患有脑转移的患者）尤其重要。”

EGFR新药遍地开花，更多患者有望长生存

目前基因检测为EGFR+的非小细胞肺癌临床治疗以靶向药为主，截止目前国内外已上市了十几款药物，其中美国上市了7款，而中国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列！除了美国的7款药物已经全部在中国上市外，我国自主研发的4款药物达克替尼、阿美替尼，伏美替尼，贝福替尼也给国内病友们带来了更经济，更适合国人的新选择。

此外，针对EGFR各类突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中，如DZ9008、CLN-081给曾经无药可治的患者带来了春天，希望这些国研新药早日获批，落地医保，造福更多国内的肺癌患者。

EGFR肺癌新药申请

1.RX518(又称CK-101)为第三代EGFR-TKI，属于口服的不可逆激酶抑制剂，能够针对性抑制包括“关守”突变T790M在内的各种突变亚型，同时具有良好的入脑性，对于脑转移患者同样有出色的治疗效果。

2.AK112是PD-1/VEGF双特异性抗体，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。2022年6月，《临床肿瘤学杂志》公布了一项Ib/II期研究结果，评估了AK112作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线或二线治疗的疗效和安全性。值得一提的是，30 mg/kg Q3W剂量组的客观缓解率（ORR）高达100%，疾病控制率（DCR）高达100%。

3.ASK120067具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFR-TKI，用于治疗EGFR突变NSCLC。临床数据显示，2019年6月24日至2021年2月25日期间，共有301例EGFR突变肺癌患者纳入试验，入组患者接受ASK120067（160mg，每日两次）治疗。中位随访时间为10.4个月，经IRC评估的客观缓解率（ORR）为68.8%，疾病控制率（DCR）高达92.4%。

4.HSK40118是海思科公司自主研发的口服EGFR-PROTAC小分子抗肿瘤药物，有望延缓甚至克服由于长期使用EGFR TKI导致的EGFR耐药突变问题。

参考文献：

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-osimertinib-chemotherapy-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer