上海医药（601607）于3月8日发布公告称，近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）控股子公司常州制药厂有限公司（以下简称“常州制药厂”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的关于胞磷胆碱钠注射液（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B00712），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

胞磷胆碱钠注射液主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍，由 Ferrer Internacional S.A.研发，于 1978 年在西班牙上市（商品名 Somazina）。2023 年 1 月，常州制药厂就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币 215.67 万元。 截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括山东华鲁制药有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司、辰欣药业股份有限公司等。

IQVIA 数据库显示，2023 年该药品医院采购金额为人民币 77,617 万元。2023 年，常州制药厂暂未销售该药品。

潇湘晨报综合

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